NUTEC - Núcleo de Terapia Especializada em Cancerologia

PROJETO DE PESQUISA

Estudo Clínico, Duplo-Cego e Randomizado Comparando o Uso de Creme não Iônico ao Uso de Aloe Vera Gel mais Ácidos Graxos Essenciais em Creme não Iônico como Agente 
Profilático da Toxicidade Cutânea Induzida pela Radiação, em Mulheres com 
Diagnóstico de Carcinoma da Mama Submetidas à Radioterapia.

Desde a sua descoberta por Röetgen (cientista alemão) em 1895, os Raios-X, vêm sendo empregados no tratamento de vários tipos de câncer e, em algumas exceções, até mesmo de patologias benignas. Suas virtudes terapêuticas são incontestáveis, principalmente nesta última década quando, graças aos avanços na área de computação, presenciamos o nascimento de uma radioterapia, digamos, mais inteligente. Porém, apesar de todo o avanço tecnológico, alguns efeitos adversos ainda são observados e uma parcela destes acabam ficando evidentes, a exemplo das reações cutâneas rádio-induzidas, as chamadas dermatites actínicas ou radiodermites.
A nível microscópico, observamos os danos epiteliais causados pela exposição à radiação ionizante, como: alterações citoplasmáticas dos linfócitos, atrofia de glândulas sebáceas, alterações na microvascularização e exsudato inflamatório; alterações estas que clinicamente podem ser traduzidas como dermatites e, se não tratadas, podem evoluir para necrose.
Em geral, esse tipo de complicação tem sido evitado, até o presente, pelo uso de cremes não iônicos como Aquaphorâ, Carasyn gelâ, cremes a base de lanolina, etc.
Sabemos que algumas substâncias como a Aloe Vera, oriunda de uma planta conhecida popularmente como Babosa (Aloe barbadensis), e os ácidos graxos essenciais das sementes de Girassol (Helianthus annus), apresentam poder comprovado in vitro e in vivo de impedir a perda de água pela barreira trans-epidérmica, promover proliferação e migração celular, diferenciação epidérmica e acelerar o processo de cicatrização, já sendo inclusive empregadas em tratamentos clínico e profilático das escaras de decúbito, úlceras venosas, e queimaduras.

No presente estudo pretende-se avaliar, através de ensaio terapêutico controlado e randomizado, a eficácia do gel de Aloe Vera associado a ácidos graxos essenciais para a profilaxia da toxicidade cutânea induzida pela radioterapia. Esta reação adversa na mama oriunda da radioterapia costuma manifestar-se através de eritema, edema, descamação seca ou úmida e raramente ulceração ou necrose, aparece em média por volta da segunda à terceira semana de tratamento, e as alterações cutâneas mais freqüentes, são o eritema e edema com ou sem descamação. A mensuração das reações se dá pelas tabelas de score do RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) e do ONS (Oncology Nursing Society).
Aproximadamente 36.000 mulheres receberam diagnóstico de câncer da mama em 2002 no Brasil, e muito provavelmente um número maior é esperado para 2003. Vale ressaltar que nos EUA são diagnosticados a cada ano cerca de 180.000 novos casos da doença.
Um grande percentual destas pacientes irá se submeter à radioterapia externa adjuvante à cirurgia, e estima-se que 87% dessas mulheres desenvolverão algum grau de dermatite rádio-induzida, variando de um leve eritema à descamação úmida.
A gravidade da toxicidade cutânea está na dependência do volume tecidual irradiado, dose-fração, dose-total, esquema de fracionamento de dose, distribuição de dose no tecido a ser irradiado e alguns fatores individuais como tabagismo e volume mamário.As reações cutâneas associadas à radioterapia podem impor desconforto significativo e até mesmo interferir com as atividades diárias da paciente e, conseqüentemente, com a sua qualidade de vida. Embora muita atenção tenha sido dada a entender como a radiação afeta a pele, até há pouco tempo, pouca pesquisa havia sido conduzida no sentido de identificar e tornar padrão algum método profilático para as radiodermites. Clinicamente, a ênfase tem sido no sentido de orientação para minimizar o trauma, a irritação e a infecção na região que está sendo irradiada.Sabendo que a incidência de toxicidade cutânea grau 2-4, segundo os critérios de classificação do RTOG são de 35% em pacientes submetidas à radioterapia externa mamária, e assumindo que a aplicação da formulação de Aloe vera gel mais ácidos graxos essenciais em creme não iônico para uso externo na mama, reduza a incidência desse tipo de complicação grau 2-4 em 30%, determinamos a inclusão de 96 pacientes neste estudo.